药物安全

安全是第一要务

不良事件或副作用的风险一直存在于临床开发、医疗产品和新药的后期市场进程中。毫无疑问,公司和监管部门都对增进药物安全的审查越发重视。

NNIT能通过一个报告系统,帮助您灵活应对不同的管理要求。我们有一系列安全保障系统可供您选择,包括Oracle Argus,一套基于配置的药物警戒安全系统,提供完整的不良反应管理和报告功能。

我们有药物开发业内必备的知识和经验,能为您和您的公司进行定制化方案决策,同时我们完备的技术能力保证将您现有系统和SOP进行无缝对接。

新测试成功的中文化解决方案在原有的基础上进行了完善,可以称之为完全中文化,即,NNIT Argus 药物警戒平台8.0中英双语同步解决方案。专门为中国药企设计,用于解决需要同步处理中英双语数据的不良事件管理系统。

该方案基于Argus J(Single-Tenant)框架,同时结合中国中文数据管理特点进行升级设计,除保留原Argus处理英文数据的全部功能外,其新特性如下:

• 纯中文操作界面,中英数据界面自由切换,对照显示

• 中英双语数据可同步录入,对于值列表控制的数据自动翻译,自由文本可对照手动翻译

• 只需导一次MedDRA中文字典,即可满足中英双语同步编码

• 集成BIP报表,快速设计满足CFDA报送要求的报表及企业内部个性化报表

• 简化系统架构,无需单独搭建中文界面应用服务器,中英文一套同步数据